Medica Pro logo
Trivselsrejser
Privat Erhverv Forsikringsudbyder Digital Sundhed
Klinisk værdi
Medical Device Aftercare
Mental kapital Om os Kontakt DA

MindPro er certificeret medicinsk udstyr

– din garanti for kvalitet og sikkerhed

Hvad er MDR – og hvorfor er det vigtigt?

MDR (Medical Device Regulation) er EU’s gældende regulering for medicinsk udstyr og har til formål at beskytte patientdata og sikre, at sundhedsteknologiske løsninger lever op til strenge kvalitets- og sikkerhedsstandarder. I praksis betyder det, at software som MindPro gennemgår dokumentation, test og løbende kontrol for at sikre, at det:

Er sikkert at anvende
Giver præcise og pålidelige resultater
Overholder GDPR og datasikkerhedsregler
Har tydelig klinisk evidens for sin funktion

Sådan gør vi det hos os

Vi har indført et systematisk kvalitetsstyringssystem og arbejder målrettet med risikostyring, brugervenlighed og dokumentation, så vores software lever op til MDR.

Internationale standarder vi følger:
  • IEC 62304 – Softwareudvikling til medicinsk udstyr
  • ISO 13485 – Kvalitetsstyring i sundhedssektoren
  • IEC 62366 – Brugervenlighed i medicinsk software
  • ISO 14971 – Risikostyring for medicinsk udstyr
Dette sikrer, at MindPro ikke bare er et effektivt værktøj, men også en løsning, der tager patientdata og sundhedsansvar alvorligt.

Fordele for vores kunder

Når du vælger en MDR-certificeret løsning som MindPro, får du mere end et digitalt værktøj – du får:

Sikkerhed

Vores platform beskytter personfølsomme data og lever op til de strengeste krav.

Effektivitet

Du får dokumenteret effekt og gennemsigtighed i funktionalitet og resultater.

Tryghed & Professionalism

Vores overensstemmelse med lovgivningen reducerer risikoen for juridiske og kliniske fejl, og viser at vi arbejder ansvarligt med sundhedsteknologi.

Vores forpligtelse til kvalitet og sikkerhed

Vores forpligtelse til MDR er ikke kun en formel certificering – det er en kerneværdi i vores arbejde. Det betyder, at vi:

– Udvikler med kvalitet og brugeren i fokus
– Har løbende kontrol og opdatering af vores løsning
– Inddrager sundhedsfaglig viden i hele udviklingsprocessen
– Dokumenterer, evaluerer og forbedrer kontinuerligt

Resultatet? Et værktøj der er både klinisk anvendeligt, brugervenligt og dokumenteret sikkert.

MindPro på mobil

Kvalitet og brugervenlighed

Vi følger standarderne IEC 62304, ISO 13485 og IEC 62366 for at sikre kvalitet og brugervenlighed.

Risikostyring

ISO 14971 sikrer, at vi proaktivt arbejder med at minimere risici ved brug af vores software.

Kontinuerlig forbedring

Vi dokumenterer, evaluerer og forbedrer løbende løsningen for at sikre maksimal værdi og sikkerhed.

MedicaPro Logo

MedicaPro tilbyder innovative løsninger inden for trivselsrejser, klinisk værdi og mental kapital.

Følg os

Trivselsrejser

Privat Erhverv Forsikringsudbyder Digital sundhed

Klinisk værdi

Medical Device Aftercare Om os Kontakt

Vores adresse

Hvidkærvej 42, 5250 Odense SV

Ring til os

+45 51 60 04 98

Skriv til os

kontakt@medicapro.dk

© 2025 MedicaPro. Alle rettigheder forbeholdes.

Cookies & Privatlivspolitik